根据协议条款，优时比将启动收购要约，以购买Zogenix的所有已发行股票，两家公司的董事会都一致批准了这一交易。
Cabenuva允许HIV病毒感染者在没有治疗失败或对cabtegravir或rilpivirine耐药的情况下，通过每年12天的剂量维持病毒抑制，是首个也是唯一一个完整的治疗成人HIV感染的长效方案。LUPKYNIS是FDA批准的首个治疗LN的口服药物。
FOTIVDA是一种口服的下一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。24. Cabenuva2021年1月21日，ViiV Healthcare公司宣布， FDA已批准Cabenuva用于治疗艾滋病。8. Zynlonta2021年4月23日，ADC Therapeutics宣布，FDA已加速批准loncastuximab tesirine-lpyl (Zynlonta; ADC Therapeutics SA)用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤、低级别淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤，且患者接受了≥2个系列的全身治疗。13. Ponvory2021年3月19日，Janssen Pharmaceuticals公司宣布，FDA已批准PONVORY(ponesimod)用于治疗成人复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。年终盘点：2021年获批的首个唯一分子实体药物有哪些（下） 2022-01-06 17:16 · 生物探索 美国FDA药物评估和研究中心（CDER）批准一系列的新药和生物制品，包括从未在临床实践中应用过的创新药。
20. Evkeeza2021年2月11日，Regeneron Pharmaceuticals公司宣布，FDA批准EvkeezaTM (evinacumab-dgnb)作为其他低密度脂蛋白胆固醇降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症的成人和儿童患者。Empaveli是首个结合补体蛋白C3的PNH疗法。2、FDA授予即用型胎盘来源NK细胞疗法快速通道资格，用于治疗白血病昨日，Celularity公司宣布，美国FDA已授予自然杀伤（NK）细胞疗法CYNK-001快速通道资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。
【投资风向】1、澳斯康生物完成15亿人民币新一轮融资近日，澳斯康生物（南通）股份有限公司近日宣布完成15亿人民币的新一轮融资。本轮融资由张科禾润、文周投资共同领投，荣昌创投等共同参与，行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。该工作为进一步研究环形 RNA 在天然免疫中的功能及机制奠定基础，并为利用环形 RNA 进行炎症性自身免疫病的干预治疗提供了新途径。该公司围绕免疫调节、肿瘤耐药突变和慢性乙肝功能性治愈等开展原始创新，目前已有2个产品临近IND申报阶段，并储备了多个全球性创新引领的产品。
基于NGS的CaptHPV液体活检方法，可用于不同类型HPV肿瘤检测。【前沿技术】1、暗基因组的发现将对治疗精神分裂症和躁郁症带来曙光剑桥大学的科学家们发现了编码与精神分裂症和躁郁症相关的蛋白质，被称为暗基因组。
团队提出了基于NGS的CaptHPV方法，该方法用于捕获和广泛表征从肿瘤组织提取的DNA中识别的所有HPV DNA序列。2、锐格医药新一代CDK2/4/6小分子抑制剂在美国获批临床近日，锐格医药宣布，其新一代肿瘤靶向抑制剂RGT-419B的临床研究，已获得美国FDA批准开展。3、天士力付款3.85 亿美元引进 FRα ADC 新药近日，天士力宣布从美国 Sutro Biopharma, Inc. 达成合作，获得靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物 STRO-002 在中国大陆及港澳台的独家开发和商业化权益，交易金额包括 4000 万美元首付款和潜在最高 3.45 亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售提成。澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业，专注于生物制药生产相关业务，可为客户提供研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后的一站式服务。
参考来源：[1]澳斯康生物完成15亿人民币新一轮融资[2]治疗白血病，FDA授予即用型胎盘来源NK细胞疗法快速通道资格。导读：百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批。百济神州抗PD-1抗体新适应症有望近期获批。CYNK-001是一款冷冻保存、基于同种异体人类胎盘来源造血干细胞的即用型NK细胞疗法。
NK细胞属于天然免疫系统的一部分，无需识别肿瘤特异性抗原就能快速、直接杀伤肿瘤细胞，且具有更强的细胞毒性。根据百济神州早前发布的新闻稿，此次有望获批的适应症为：治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
该公司拥有国际化运营及技术团队，在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验，可以提供先进水平CDMO服务，多次通过中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMA标准的质量审计。CaptHPV方法的出现有利于无创诊断测试的发展，为肿瘤标记物的识别提供了新方向。
RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱，有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性新旭的靶向tau蛋白18F-APN-1607示踪剂可以有效区分患者发病阶段，并且可以进行早期诊断，进一步解决当期临床所面临的痛点问题。一项研究指出，2019年中国阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数为1314万3950例，占全球数量的25.5%[3]。然而，当前临床主要采用问卷调查的方式进行，受主观性影响较大。作为苏州工业园区产业投资基金，非常荣幸可以与新老股东一同助力公司在苏州工业园区的发展，为全球阿尔茨海默病患者提供更为可靠的诊断和治疗选择。新旭集团董事长兼执行长张明奎指出：此次C轮融资的完成是新旭跃升新一阶段的开始，可望加速实现新旭精准医疗神经退行性疾病的愿景。
其在核药领域具备从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局及运输优势，能够覆盖未来全国PET-CT等检验设备的加快增长和疾病诊断及治疗的需求。今日，BioBAY园内企业新旭（APRINOIA Therapeutics）宣布完成了总额达4000万美元的C轮融资。
如何提高民众及早诊断的意识以利争取疾病得到比较好的控制与管理，一方面降低疾病增涨速度，一方面减轻各方面负担，已刻不容缓。此外，公司将持续扩大其药物发现与开发平台及管线，并携手国内外合作伙伴打造领先并具国际水平的脑部PET临床影像联盟。
此次C轮融资领投的东诚药业，业务涵盖生化原料药、化药、中成药以及核药等领域。参考来源：[1]]2020年全国核医学现状普查结果简报，中华核医学与分子影像杂志, 2020,40(12) : 747-749. DOI: 10.3760/cma.j.cn321828-20201109-00403[2]全国核医学现状与发展趋势研究分析，国际放射医学核医学杂志，2020年 2 月第 44 卷第 2 期[3]《中国阿尔茨海默病报告2021》，诊断学理论与实践2021年第20卷第四期。
2020年全国核医学现状普查结果指出，虽然全国正电子显像设备较2017年增加了39%[1]，但在每百万人口PET/CT 数量方面，中国为2.14，仍远低于美国的4.39和韩国的 4.18[2]。其中，新旭的抗体治疗药物APN-mAb005的临床前期实验也有具体进展。新旭此次所募集的资金主要用于推进阿尔茨海默病tau蛋白正电子发射断层扫描（PET）示踪剂在国内的临床三期试验与其商业化，以及继续开发适用于神经退行性疾病的药物。因此，尽管我国核医学设备数量增长幅度较大，但与其他国家相比还有较大提升空间。
另外，在帕金森病方面，我国约有310万帕金森病患者，而随着老龄化问题的日趋严重，预计到2030年，中国帕金森病患者将激增至500 万人左右[4]。针对神经退行性疾病，新旭研发团队建构独到的化合物与抗体筛选技术平台，针对能专一靶向病态蛋白的小分子化合物，蛋白质降解剂及抗体，设计具备诊断或治疗功能的药物。
这个成本在2030年将增至约3.3万亿元，2050年接近达12万亿元[5]。从社会成本的角度来看，研究指出，2015年一位阿尔茨海默病患者每年花费近人民币13万元，一年的社会成本高达1.085万亿元。
因此早期诊断和干预是延缓疾病发病的有效手段。本轮融资除原始股东包括KTB Network、IMM Private Equity、以及台安生技等基金继续支持之外，还迎来烟台东诚药业集团以及苏州工业园区所属的苏州园丰资本管理有限公司等国内知名药企与投资机构加入，深化新旭在中国的布局。
APN-mAb005能精准识别累积在神经突触的病态tau蛋白，且不与正常的tau蛋白作用，阻止病态tau蛋白在神经细胞间传递。苏州园丰资本总经理盛刚表示：阿尔茨海默病是一种非常严重的老年性神经退行性疾病，严重影响患者和家属的生活质量，仅中国就有近1000万患者，且目前全球尚无有效的治疗方法。东诚期许与新旭的携手能进一步打造国内核药影像诊断影像平台，为共建领先的国际标准化诊治流程树立标竿。新旭规划明年在中国与海外推进此治疗药物的临床实验。
感谢新老股东，协助我们立足亚洲，走向国际，造福广大遭受神经退行性疾病之苦的病患与家属。新旭完成C轮融资 推进神经退行性疾病诊断及治疗药物研发与商业化 2021-12-29 14:43 · 生物探索 今日，BioBAY园内企业新旭（APRINOIA Therapeutics）宣布完成了总额达4000万美元的C轮融资。
阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病对病患及社会造成的影响，是当前全球最重要的公共卫生议题之一，对病人、家属、乃至于国家医疗体系都是沉重的社会负担。[4]中国帕金森病患者生活质量现状调研启动[5]The cost of Alzheimers disease in China and re-estimation of costs worldwide, J. Jia et al. / Alzheimers Dementia 14(2018) 483-491。
东诚药业总经理罗志刚表示：东诚药业在核药领域的布局与新旭在研的神经退行性疾病诊断药物是优势互补，东诚此次领投新旭促进双方的资源共享，并将加速新旭在神经退行性疾病的诊断及治疗药物的开发，迎上全球药厂瞄准诊断及治疗阿尔茨海默病药物开发的势头。同时，我国新型核医学药物欠缺，这也是新旭携手合作伙伴，加速国内核医学普及化，以实践精准诊断积极治疗神经退化性疾病的初衷
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